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地方藥材標(biāo)準(zhǔn)須與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保持統(tǒng)一
2015-01-22

  1月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站下發(fā)通知,禁止地方將引種自國(guó)外且尚未批準(zhǔn)進(jìn)口的藥用植物及國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材收載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn),要求消除地方藥材標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之間存在的同名異物、異名同物現(xiàn)象。




  通知明確,以下情形禁止載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn):無本地區(qū)臨床習(xí)用歷史的品種,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥材,國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材,藥材新的藥用部位,從國(guó)外進(jìn)口、引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的非我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)用的動(dòng)物、植物、礦物等產(chǎn)品,經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動(dòng)植物產(chǎn)品。對(duì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的基原(科屬)及藥用部位相同的藥材,地方藥材標(biāo)準(zhǔn)不得通過另起他名(包括原地區(qū)習(xí)用名稱)而收載;對(duì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的基原或藥用部位不相同的藥材,地方藥材標(biāo)準(zhǔn)不得采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已有的名稱予以收載。




  通知要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)完成對(duì)已發(fā)布地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的清理工作,及時(shí)廢止不應(yīng)收載的地方藥材標(biāo)準(zhǔn),并將清理后的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)目錄及廢止地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件報(bào)送國(guó)家食藥總局。




  國(guó)家食藥總局表示,該局將組織國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)和存在安全隱患的,予以通報(bào),并責(zé)令糾正或撤銷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。




  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事宜的通知www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/112628.html

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