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供應 依折麥布原料及片、依折麥布辛伐他汀片新藥項目轉(zhuǎn)讓—山東博邁康 /16322-33-1  |
規(guī) 格： |
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價 格： |
1/ |
數(shù) 量： |
1 |
交貨地： |
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發(fā)布時間： |
2014-05-04 |
有效期： |
255天 |
備 注： |
【項目名稱】依折麥布原料及依折麥布片、依折麥布辛伐他汀片
【英文名稱】Ezetimibe
【CAS號】16322-33-1
【注冊分類】化藥3+6+6類
【醫(yī)保情況】無
【劑型規(guī)格】片：10mg；復方：10mg/10mg，10mg/20mg，10mg/40mg，10mg/80mg
【藥理藥效】
依折麥布是一種口服、強效的降脂藥物，其作用機制與其它降脂藥物不同（如：他汀類，膽酸螯合劑(樹脂類)，苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物）。
本品附著于小腸絨毛刷狀緣，抑制膽固醇的吸收，從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉(zhuǎn)運，使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除。本品不增加膽汁分泌（如膽酸螯合劑），也不抑制膽固醇在肝臟中的合成（如他汀類）。與安慰劑比較，本品抑制小腸對膽固醇吸收的54%。他汀類減少肝臟合成膽固醇。兩種藥物合用可以進一步降低膽固醇水平，優(yōu)于兩種藥物的單獨應用。
本品選擇性抑制膽固醇吸收的同時并不影響小腸對甘油三酯、脂肪酸、膽汁酸、孕酮，乙炔雌二醇及脂溶性維生素A、D的吸收。本品和HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用與任何一種藥物單獨治療相比能有效改善血清中TC，LDL-C，ApoB，TG及HDL-C水平。依折麥布單獨使用或與HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用對心血管疾病發(fā)病率與死亡率的效果還未建立。
【適應癥】原發(fā)性高膽固醇血癥。作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【國內(nèi)外上市信息】依折麥布由先靈葆雅公司（2009年先靈葆雅被默克公司并購）研發(fā)，2002年由先靈葆雅最早在美國上市，同年在德國上市，2003年在英國、澳大利亞、瑞典、瑞士及香港上市，此后陸續(xù)在奧地利、比利時、法國、西班牙等國上市，2007年日本上市。
依折麥布+辛伐他汀同樣由先靈葆雅公司研發(fā)，2004年由先靈葆雅最早在美國上市，此后陸續(xù)在英國、德國、法國、韓國、愛爾蘭、澳大利亞等二十多個國家和地區(qū)上市。
我國于2009年批準依折麥布辛伐他汀復方片劑進口，2011年7月批準單方依折麥布片劑進口。
【知識產(chǎn)權情況】依折麥布化合物專利CN1131416至2014年到期。另有制備方法和組合物專利需注意。本品無行政保護及新藥保護。
我公司已對本品專利進行了全面檢索和細致分析，可保證對他人的專利不構成侵權。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
依折麥布是由先靈葆雅（Schering—Plough）公司和默克（Merck）公司合作研制開發(fā)的首個選擇性膽固醇吸收抑制劑。
依折麥布作用機制獨特，為第一個選擇性膽固醇吸收抑制劑。依折麥布不增加膽汁分泌（如膽酸螯合劑），也不抑制膽固醇在肝臟中的合成（如他汀類）。持續(xù)時間長，本品經(jīng)肝腸循環(huán)，延長藥物在體內(nèi)作用時間，服藥后1~2小時內(nèi)達到平均血漿峰濃度（Cmax）。在降血脂領域有很好的預期前景。
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